O governador da Flórida, Ron DeSantis, critica a FDA por interromper drogas ineficazes na Omicron

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TALLAHASSEE, Flórida (AP) – O governador da Flórida, Ron DeSantis, pressionou na terça-feira para que os pacientes com coronavírus continuem recebendo tratamentos de anticorpos considerado ineficaz contra a variante omicron, prometendo lutar contra os reguladores de saúde da Casa Branca em sua última disputa com o presidente Joe Biden.

Os comentários do governador republicano vieram um dia depois que a Food and Drug Administration dos EUA retirou sua autorização de emergência para os medicamentos de anticorpos da Regeneron e da Eli Lilly.

DeSantis, que fez dos medicamentos uma peça central de sua resposta ao vírus enquanto resistia aos mandatos de vacinas e outras medidas de segurança, não delineou como ele combateria a decisão da FDA e não está legalmente claro como ele o faria. Seu escritório não retornou imediatamente um e-mail pedindo mais esclarecimentos. A FDA tem autoridade exclusiva sobre a regulamentação de medicamentos nos EUA

O anúncio da FDA era esperado, pois ambas as farmacêuticas disseram há semanas que os tratamentos são menos capazes de atingir o omicron por causa de suas mutações. Na rotulagem atualizada do medicamento divulgada na segunda-feira, a FDA disse que o omicron parece 1.000 vezes menos vulnerável ao medicamento da Regeneron e quase 3.000 vezes menos vulnerável ao medicamento da Lilly.

DeSantis ganhou destaque dentro do Partido republicano através de suas constantes críticas à política de vírus de Biden e da Casa Branca. O governador, que está concorrendo à reeleição e considerado de olho em uma corrida presidencial de 2024, promoveu fortemente os tratamentos com anticorpos monoclonais.

Em uma entrevista coletiva na terça-feira, DeSantis fez referência a casos anedóticos em que as pessoas foram ajudadas pelos tratamentos com anticorpos monoclonais e disse que era “imprudente” bloquear os medicamentos.

“As pessoas têm o direito de acessar esses tratamentos, e revogá-lo com base nisso é fundamentalmente errado e vamos revidar”, disse DeSantis em entrevista coletiva.

Questionado sobre a oposição de DeSantis à decisão da FDA, a secretária de imprensa da Casa Branca, Jen Psaki, disse: “Vamos dar um passo para trás aqui para perceber o quão louco isso é”.

“Eles ainda estão defendendo tratamentos que não funcionam”, disse ela sobre DeSantis.

Uma porta-voz do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA confirmou na terça-feira que o governo dos EUA interrompeu as remessas dos dois anticorpos. Ela acrescentou que o governo federal continua a distribuir um anticorpo GlaxoSmithKline e duas pílulas antivirais que são eficazes contra o omicron. No entanto, os suprimentos desses medicamentos são limitados.

“O governo está focado em garantir que, se um americano adoecer com COVID-19, ele receba um tratamento que realmente funcione”, disse Kirsten Allen, da HHS, em comunicado.

Horas depois que a FDA anunciou sua decisão na segunda-feira, o Departamento de Saúde da Flórida disse que fecharia todos os sites estaduais de anticorpos monoclonais até novo aviso. DeSantis, em comunicado na noite de segunda-feira, alertou sobre as repercussões ao “autoritarismo médico de Biden”.

Autoridades federais disseram que a decisão da FDA foi apoiada por vários estudos independentes, incluindo um artigo revisado por pares publicado na revista Nature no mês passado. Naquilo estudarum consórcio de pesquisadores europeus testou a capacidade de vários medicamentos de anticorpos para neutralizar uma amostra viva do vírus, concluindo que os anticorpos de Lilly e Regeneron “eram inativos contra omicron”.

A Associação Médica Americana, o maior grupo médico do país, disse que concorda com a decisão da FDA, emitindo uma declaração que dizia: “Limitar o uso desses tratamentos ajudará a garantir que os pacientes recebam a melhor terapia disponível”.

No final de dezembro, o governo federal parou temporariamente de distribuir os medicamentos aos estados quando o omicron começou a se tornar a cepa dominante de coronavírus, mas retomou os envios após reclamações de governadores republicanos, incluindo DeSantis. O governo dos EUA enviou doses suficientes dos dois anticorpos para tratar mais de 300.000 pacientes desde o início de janeiro.

A administração de DeSantis anunciou na semana passada que estava abrindo cinco novos locais de tratamento com anticorpos monoclonais, para “facilitar a distribuição de terapias que salvam vidas”.

A FDA diz que o omicron é responsável por mais de 99% das infecções nos EUA, tornando “altamente improvável” que os anticorpos sejam eficazes para pessoas que procuram tratamento. Os medicamentos não substituem a vacinação e geralmente são reservados para pessoas mais vulneráveis, incluindo idosos, receptores de transplantes e pessoas com doenças cardíacas e diabetes.

Perrone e o redator da AP Zeke Miller contribuíram para este relatório de Washington.





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