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Segunda-feira, Julho 4, 2022

Por que a China não tem uma vacina de mRNA para Covid

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A China fez tudo ao seu alcance para manter o vírus fora de suas fronteiras e proteger seu povo – quase.

Manteve casos e mortes notavelmente baixos por meio de uma estratégia “zero-Covid” que envolveu rastrear e rastrear todos os casos, fechou suas fronteiras e trancou cidades de milhões de pessoas. Promoveu vacinas domésticas que permitiram ao país realizar uma esforço de inoculação maciço.

Mas dois anos após a pandemia, os 1,4 bilhão de habitantes da China ainda não têm acesso a uma das vacinas contra o coronavírus mais eficazes que o mundo tem a oferecer. Essas vacinas usam a tecnologia inovadora de mRNA que foi desenvolvida e aprovada no Ocidente e foram adotadas por dezenas de países.

A eficácia de Vacinas chinesas estão em dúvida — em parte porque usam um método centenário de inoculação. Na primavera passada, o país disse que aprovaria o BioNTech, o mRNA alemão feito em parceria com a Pfizer. Meses depois, a China disse que também estava perto de produzir sua própria vacina de mRNA. Nenhum dos dois está disponível hoje.

A falta de uma injeção de mRNA na China – e seu atraso em aprovar uma opção estrangeira viável – abriu buracos na narrativa vitoriosa da pandemia de Pequim e levou especialistas a questionar se a abordagem do país é menos triunfante do que as autoridades querem que o mundo acredite.

Sob Xi Jinping, o principal líder da China, o país se voltou mais para dentro, promovendo a autossuficiência e defendendo o desenvolvimento em áreas como semicondutores e outras tecnologias. O reconhecimento de uma vacina de mRNA estrangeira agora parece ser parte desse exercício profundamente político.

A China está tão comprometida em competir com os Estados Unidos e o Ocidente em ciência e tecnologia que alguns na comunidade científica dizem que é difícil imaginar que o estado não tenha feito todos os esforços para desenvolver uma vacina de mRNA caseira. O fato de a China ter ficado para trás nessa frente e não ter aprovado uma opção estrangeira prontamente disponível deixou muitos especialistas perplexos.

“Não sabemos como as decisões são tomadas hoje em dia na China, mas uma vacina melhor definitivamente ajudaria a manter uma política de zero Covid”, disse Jin Dongyan, virologista da Universidade de Hong Kong que pediu a seus colegas na China continental para aprovar a vacina BioNTech.

“Eles estão apresentando ao mundo que estão indo bem no desenvolvimento de vacinas”, disse ele sobre as autoridades em Pequim. “E seria embaraçoso para eles mostrar o oposto ao povo chinês.”

China diz suas políticas de vírus, que incluem bloqueios rigorosos, impediram que milhões de pessoas adoecessem. Mas, como consequência, dizem os cientistas, a população não construiu imunidade natural suficiente para ajudar a combater infecções graves, tornando as vacinas confiáveis ​​ainda mais cruciais. E há uma pressão cada vez maior sobre o país para buscar uma nova abordagem.

Nos últimos meses, as autoridades começaram a discutir abertamente a necessidade de introduzir uma melhor tecnologia de vacinas. “Devemos aprender sobre as coisas boas em outros países, como vacinas de mRNA”, Zhong Nanshan, principal cientista respiratório da China, disse em uma conferência em dezembro. “Eles passaram anos na pesquisa e conseguiram desenvolver vacinas de mRNA em apenas alguns meses”.

Na semana passada, a China aprovou para uso emergencial uma pílula Covid-19 fabricada pela Pfizer chamada Paxlovid, uma medida que alguns especialistas disseram que poderia ajudar a mudar a estratégia de pandemia de Pequim.

Não faz muito tempo que a China parecia pronta para introduzir uma vacina de mRNA para o Covid-19. A Shanghai Fosun Pharmaceutical, parceira chinesa da BioNTech, disse aos investidores no ano passado que os reguladores aprovariam sua vacina de mRNA para uso na China até julho de 2021. A empresa, que realizou ensaios clínicos no final de 2020, disse que poderia produzir até um bilhão de doses um ano.

Esse otimismo desde então desapareceu. As autoridades chinesas agora dizem que ainda estão revisando documentos para “tomar uma decisão final sobre a aprovação de nossa vacina”, disse uma porta-voz da BioNTech.

A Fosun não respondeu a um pedido de comentário.

O processo de aprovação da Sinopharm e da Sinovac – que fabricam as vacinas disponíveis na China – parecia muito diferente. Os reguladores chineses mudaram as regras para permitir que ambas as farmacêuticas chinesas enviassem seus dados de teste com atraso. A vacina da Sinopharm foi aprovada uma semana após a empresa arquivou seu candidatura, em dezembro de 2020.

As vacinas da Sinovac e Sinopharm ajudam a prevenir hospitalizações e mortes, mas sua capacidade de reduzir a transmissão com variantes como a Omicron ainda está em questão. Sinovac mostrou ser apenas 51% eficaz contra a prevenção de doenças sintomáticas, de acordo com cientistas no Brasil. A Organização de Saúde Integral disse Sinopharm tem uma eficácia de 78 por cento.

Embora a OMS tenha aprovado ambas as vacinas chinesas para uso emergencial, a maioria dos governos ocidentais favorece a tecnologia de mRNA.

Como a aprovação da BioNTech definhou, a China disse que estava perto de produzir uma injeção de mRNA caseira chamada ARCoVax. Dois fabricantes privados de medicamentos e a Academia de Ciências Médicas Militares da China disseram que estavam se preparando para fazer 200 milhões de doses até outubro, um jornal do Partido Comunista relatado em setembro.

Se isso tivesse acontecido, teria sido uma conquista notável para a China.

Ao contrário das vacinas tradicionais que usam um vírus inativado para desencadear uma resposta do sistema imunológico, as vacinas de mRNA usam uma molécula genética que auxilia as células a produzir proteínas que podem desencadear uma resposta imune no corpo. Essa resposta cria anticorpos que são usados ​​para combater o vírus.

As primeiras vacinas de mRNA para o coronavírus foram baseadas em pesquisas realizadas ao longo de décadas por cientistas em diferentes partes do mundo. As empresas farmacêuticas ocidentais Pfizer, BioNTech e Moderna levaram pouco mais de um ano para levar esses avanços e aplicá-los a um novo tipo de vacina capaz de prevenir doenças graves e morte por Covid-19.

O versão final das vacinas de mRNA produzidas pela Pfizer e Moderna vieram junto com a ajuda de um programa multibilionário sob o governo Trump chamado Operation Warp Speed. A Food and Drug Administration determinou em 2020 que a vacina BioNTech tem uma taxa de eficácia de 95%.

“Esta não é uma tecnologia trivial”, disse John P. Moore, virologista da Weill Cornell Medicine. “Então, tentar fazer engenharia reversa do zero é uma daquelas coisas em que você pergunta: ‘O que poderia dar errado?’”

Se a China está perseguindo um programa semelhante à Operação Warp Speed, não disse nada sobre isso publicamente. Uma das empresas privadas que ajudam a desenvolver a ARCoVax é a Suzhou Abogen, uma start-up fundada em 2019 por um cientista que trabalhava na Moderna. Antes da pandemia, a Abogen estava desenvolvendo medicamentos de mRNA para câncer, uma das maiores epidemias da China.

A outra farmacêutica, Walvax, é um grupo farmacêutico de capital aberto. A parceria das duas empresas com a Academia Chinesa de Ciências Médicas Militares sugere um forte apoio do governo, embora Pequim não tenha mencionado uma colaboração oficial.

No ano passado, os Estados Unidos adicionaram a Academia Chinesa de Ciências Médicas Militares a um lista de entidades, uma lista federal de restrições ao comércio, acusando-a de usar a biotecnologia para apoiar atividades como “armas de controle cerebral”. A designação dificultaria a exportação de qualquer produto vacinal final desenvolvido.

Pesquisadores recentemente Publicados os detalhes de um teste inicial da vacina ARCoVax envolvendo 120 voluntários. Eles descobriram que era seguro e disseram que produzia um nível moderado de anticorpos, mas causava mais efeitos colaterais, como febre, do que a injeção BioNTech.

Abogen e Walvax não responderam aos pedidos de comentários. Um executivo sênior da Walvax disse Reuters no mês passado que recrutou 28.000 pessoas para um grande ensaio clínico de Fase 3. ARCoVax também está sendo testado como um reforço.

Um estudo recente mostrou que duas doses de Sinovac reforçadas com uma injeção de mRNA ofereceram forte proteção de anticorpos contra as variantes Delta e Omicron. Mas ainda não está claro quando a vacina ARCoVax estará disponível na China.

E à medida que as semanas passam, a aprovação da BioNTech parece se tornar mais evasiva.

“É muito difícil prever, na verdade, quando obteremos a aprovação”, disse Sean Marett, diretor de negócios e comercial da BioNTech, falando em uma conferência de saúde no mês passado. “Mas a China continua sendo para nós um mercado extremamente importante”, acrescentou. “Estamos muito, muito comprometidos com isso.”

Cao Li contribuíram com pesquisas.



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