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Segunda-feira, Agosto 15, 2022

Tornando os testes COVID melhores na detecção de pessoas infecciosas

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Dois meses antes do Super Bowl, o aumento do Omicron estava dizimando as listas da NFL, já que os jogadores deram positivo para o COVID. Em meados de dezembro, a NFL adiou um jogo entre o Los Angeles Rams e o Seattle Seahawks porque a Carneirosque viria a ganhar o Super Bowl, tinha 29 jogadores fora com COVID.

O número de funcionários da NFL testando positivo por semana em dezembro passou de cerca de 30 para cerca de 300, a maioria deles jogadores que teriam que ficar de fora dos treinos e jogos. A nova variante “nos atingiu como uma tonelada de tijolos”, disse Allen Sills, diretor médico da NFL.

Thom Mayerdiretor médico da NFL Players Association, diz que a interrupção trouxe à tona uma grande questão: se um jogador foi vacinado e se recuperando do COVID, mas ainda deu positivo, havia condições que pudessem tornar “razoável devolvê-lo? [to the field] e seguro fazê-lo?”

A NFL e a associação de jogadores determinaram que havia. Na mesma semana em que a NFL adiou o jogo Rams-Seahawks, a liga fez uma pequena, mas significativa mudança em suas regras para permitir que os jogadores retornassem após testar positivo para COVID. Depende de uma medição arcana em um teste de PCR chamado limiar de ciclo, ou valor Ct.

Um valor Ct indica quão difícil foi para o teste detectar o vírus e, portanto, quanto ou quão pouco do vírus estava presente na amostra de swab de uma pessoa. Agora, os jogadores podem retornar ao padrão anterior de dois testes de PCR negativos ou com dois resultados de PCR que Mayer descreveu como “pouco positivos” – com um limite de ciclo de 35 ou superior. Eles também podem misturar e combinar as duas opções.

A mudança essencialmente redefiniu o que era considerado negativo para trazer os jogadores de volta ao jogo mais cedo. Ao fazer isso, a NFL entrou em uma área cinzenta de testes de COVID que é foi debatido por profissionais de saúde pública durante toda a pandemia: como determinar quando alguém não está mais infectado com COVID.

A questão central é que não há uma boa maneira de saber se uma pessoa é infecciosa. Os testes de antígeno, do tipo que as pessoas podem fazer em casa e registrar os resultados em questão de minutos, são muito “frios”, propensos a perder pessoas que estão nos primeiros dias de infecção. Os testes de PCR são muito “quentes”, tão sensíveis que podem continuar a registrar alguém como positivo após uma infecção ter sido eliminada.

Mas os testes de PCR geralmente trazem mais informações do que apenas “positivo” ou “negativo”: eles também podem relatar quantas vezes a máquina teve que copiar o material genético do vírus na amostra antes de produzir o suficiente para realmente ver. Mais ciclos normalmente significam que a amostra não tinha muitos vírus para trabalhar; menos ciclos significa que havia vírus suficiente na amostra que era fácil de detectar.

Ao definir um valor de corte de Ct para testes de PCR, que alguns pesquisadores apoiam, a NFL estava essencialmente buscando um terreno médio esfriando o teste muito quente. A lógica é que valores mais altos de Ct significam que menos vírus está presente na amostra, então há uma chance menor de que a pessoa que o forneceu possa infectar outra pessoa.

“Estamos procurando o ponto ideal”, disse Sills. “Não queremos devolver alguém muito cedo que é contagioso. Também não queremos manter alguém fora de um ambiente quando não está doente e não é mais infeccioso.”

Sills recentemente foi co-autor de um Artigo dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças que se concentrou em funcionários da NFL que deram positivo para COVID durante a mesma semana em meados de dezembro. Ele mostrou que, entre 173 funcionários da NFL frequentemente testados e totalmente vacinados, cerca de 70% conseguiram retornar ao trabalho antes de 10 dias de isolamento, sob os novos protocolos de teste.

O problema é que o uso de valores de Ct para determinar a infecciosidade ainda não foi validado pela Food and Drug Administration. Os testes de PCR foram dados autorização de uso de emergência com o único propósito de determinar se alguém é “positivo” ou “negativo”, não para determinar o quão positivo pode ser.

O CDC disse “um alto valor de Ct pode facilmente resultar de fatores não relacionados à quantidade de vírus na amostra” e que os valores de Ct “não devem ser usados ​​para determinar a carga viral de um indivíduo, quão infecciosa uma pessoa pode ser ou quando uma pessoa individual pode ser liberado do isolamento”.

A NFL estava disposta a ir para lá porque seus funcionários estavam amplamente vacinados, seus casos de COVID eram principalmente leves e dados internos de variantes anteriores sugeriam que pessoas com altos valores de Ct não eram capazes de espalhar o vírus, disse Sills. E, como Mayer apontou, “se os jogos não forem jogados, os jogadores não serão pagos”.

Alguns pesquisadores desenhe uma linha com um valor Ct de 30, assumindo que todos com um resultado de teste abaixo desse número provavelmente são infecciosos e todos acima dele provavelmente não são. Mas outros pesquisadores foram capazes de cultivar vírus vivo de pessoas com altos valores de Ct, o que é considerado prova de que essas pessoas eram infecciosas. E nos últimos dois anos, os profissionais de medicina de laboratório alertaram contra o uso de valores de Ct para tomar decisões sobre cuidados individuais, inclusive para determinar quem é infeccioso.

“Essa é uma área cinzenta agora, em termos do que exatamente define quando você é infeccioso e quando não é”, diz Mestre Stephenpresidente da Associação Americana de Química Clínica, que lançar uma declaração durante o verão dizendo que os valores Ct não devem ser usados ​​e publicados uma postagem no blog em dezembro chamado “Como dizer não aos valores de Ct de relatório”.

Master diz que é preciso muito trabalho para garantir que esses resultados correspondam a algum tipo de padrão utilizável e o fato de não existir é “um problema pouco reconhecido” mesmo entre os principais médicos. “A menos que você tenha o método de referência e o padrão de referência, é difícil saber o que é real.”

Cientistas trabalhando em desenvolvendo um padrão de referência enviaram as mesmas amostras de vírus para mais de 300 laboratórios e descobriram que o que parecia ser um valor Ct de 17 em um laboratório era um valor Ct de 27 em outro.

Ao concluir que ninguém cujo teste tivesse um valor de Ct de 35 ou mais poderia transmitir o vírus, Sills da NFL se baseou em dados das 32 equipes da liga. E a NFL contornou um obstáculo de variabilidade exigindo que todos os testes de PCR fossem feitos no mesmo equipamento de laboratório – o analisador cobas da Roche – e por certos laboratórios.

Mesmo assim, diz Jim Huggettum biólogo molecular da Universidade de Surrey, no Reino Unido, que variabilidade estudada nos valores de Ct em laboratórios internacionais, dois laboratórios usando o mesmo equipamento podem obter resultados diferentes, o que significa que a mesma pessoa no mesmo dia pode obter valores de Ct diferentes. Como a Associação Americana de Química Clínica destacoumesmo laboratórios superprecisos não podem controlar fatores externos, como se a pessoa assoou o nariz antes de esfregar ou quanto tempo a amostra ficou parada antes de ser analisada – ambos podem afetar os valores de Ct.

Alecrim Elaum patologista da Keck School of Medicine da Universidade do Sul da Califórnia e diretor de microbiologia do Keck Medical Center, diz que um alto valor de Ct às vezes pode corresponder a nada mais do que um cotonete ruim.

Em 2020, ela co-autor de uma carta enquanto representava o College of American Pathologists que advertiu contra o uso de valores de Ct para determinar o que poderia estar acontecendo no corpo de qualquer pessoa. Entre os pacientes hospitalizados que ela testa, um valor de Ct tão alto quanto 40 pode significar “o final de uma infecção” ou apenas “amostra ruim”, diz ela.

Robby Sikka, presidente do COVID Sports and Society Working Group, que aconselha empresas de tecnologia, ligas esportivas e Broadway em suas respostas à COVID, está mais otimista sobre a utilidade dos valores Ct. Ele disse que os dados de ambientes atléticos e corporativos são muito promissores. Por exemplo, seu pequeno estudo preliminar observar 37 pessoas em um local de trabalho altamente vacinado mostrou que as pessoas que retornaram após pelo menos cinco dias de isolamento, seguidas de dois testes de PCR com valores de Ct de 30 ou mais, não transmitiram o vírus a nenhum colega.

A nível comunitário, James Hayepidemiologista de doenças infecciosas da Harvard TH Chan School of Public Health, publicou um estudo na revista Science que mostrou que apenas 30 testes PCR positivos fornecer informações suficientes, quando os valores de Ct são levados em consideração, para mostrar se um surto está crescendo ou diminuindo.

Pesquisadores em África do Sul e o Reino Unido estão estudando os valores de Ct para rastrear a direção que os surtos seguem, e cientistas de Hong Kong dizem Os valores Ct fornecem uma maneira mais rápida de saber o que está acontecendo do que observar a contagem de casos – e são potencialmente mais rápidos do que rastrear o coronavírus nas comunidades por meio de amostras de águas residuais.

KHN (Kaiser Health News) é uma redação nacional que produz jornalismo aprofundado sobre questões de saúde. Juntamente com a Análise e Pesquisa de Políticas, o KHN é um dos três principais programas operacionais da KFF (Fundação da Família Kaiser). KFF é uma organização sem fins lucrativos que fornece informações sobre questões de saúde para a nação.





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